產品說明
特點:
抗炎鎮痛、抑菌利尿起效快速、安全無毒療效顯著、療程超短服用方便、易于吞服安全高效的現代中藥抗生素
詳細介紹:
全國第一個治療膀胱熱癥(急性下尿路感染)源于蒙方的現代中藥制劑
一、處方來源
協日嘎四味湯散是蒙醫治療膀胱熱癥的首選方劑,該藥主要功能是利尿、瀉濕熱,用于小便閉止、尿頻、尿急、尿中帶血、膀胱刺痛。此方劑來源于《觀者之喜》,據考證已具有二千余年的用藥歷史,由姜黃、黃柏、梔子、蒺藜四味組成。其散劑處方收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準》蒙藥分冊(一九九八年),是蒙族治療泌尿系統感染的基礎方。散劑現有內蒙古烏蘭浩特市中蒙藥廠生產。膠囊劑由我公司獨家研制和生產,目前已申請國家發明專利。
二、藥效學研究
協日嘎四味湯膠囊功能為利尿、瀉濕熱,用于小便閉止、尿頻、尿急、尿中帶血、膀胱刺痛。實驗研究表明:協日嘎四味湯膠囊具有抗炎、鎮痛、抑菌、利尿等多種作用。
1、抗炎作用:對小鼠耳廓腫脹的影響研究:表明協日嘎四味湯膠囊具有明顯的抗炎作用。對大鼠足跖腫脹的影響研究:表明協日嘎四味湯膠囊能明顯抑制大鼠足跖腫脹,抗炎作用明顯。
2、鎮痛作用:研究表明,協日嘎四味湯膠囊6.0g/kg劑量時(生藥),能明顯減少大鼠扭體反應的次數,且有很好的鎮痛作用。
3、抑菌作用:體外抑菌試驗:協日嘎四味湯膠囊對金色葡萄球菌、乙型鏈球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有不同程度的抑制生長作用。
中MIC依次為50、50、50、100、50、100mg/ml,MBC依次為100、100、100、>200、200mg/ml。體內抗菌試驗:小鼠給予協日嘎四味湯膠囊劑量為6.0g生藥/kg時,對感染大腸桿菌的小鼠有明顯的保護作用。
4、利尿作用:研究顯示協日嘎四味湯膠囊使用劑量為1.4、2.8g/kg時(生藥),排尿量與對照組比較明顯增加,而尿中鉀、鈉、氯排除量除劑量為0.78/kg尿中鉀排除量明顯增加外,其它劑量尿中鈉、氯排除量雖有增加,但差異無顯著性意義。
三、動物急性毒性研究
協日嘎急性毒性試驗結果表明:小鼠灌胃給予協日嘎四味湯膠囊,最大給藥量達72g生藥/kg,約相當于臨床用藥劑量的300倍,在觀察7天內,無嚴重中毒反應,無一只死亡,表明協日嘎四味湯膠囊在服用臨床劑量下,安全可靠。
四、臨床研究
對患者進行多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的臨床試驗研究。將患者隨機分為協日嘎四味湯膠囊組和協日嘎四味湯散劑組,協日嘎四味湯膠囊組共入選106例,協日嘎四味湯散劑組共入選107例。癥候療效評價結果表明:協日嘎四味湯膠囊組106例,臨床控制43例,顯效41例,有效19例,總有效率97.2%;協日嘎四味湯散劑組107例,臨床控制41例,顯效41例,有效21例,總有效率96.3%。對PP人群進行疾病療效評價結果表明:協日嘎四味湯膠囊組106例,臨床控制41例,顯效33例,有效26例,總有效率94.3%;協日嘎四味湯散劑組107例,臨床控34例,顯效42例,有效25例,總有效率94.4%。兩組差異無統計學意義(P>0.05),表明兩組治療急性下尿路感染均具有良好療效。兩藥對血尿常規、肝腎功能、血壓、心率及心電圖均無明顯影響,不良反應發生率較低。協日嘎四味湯膠囊組無不良反應發生,協日嘎四味湯散劑組發生不良反應1例,為輕度胃腸道反應,發生率0.9%,且服藥結束后自行消失。
綜上所述,“協日嘎四味湯膠囊”具有顯著的抗炎、鎮痛、抑菌和利尿作用,無不良反應,且毒性甚小、口服安全,為較好的利尿、瀉濕熱純中藥制劑。協日嘎四味湯膠囊是治療急性下尿路感染安全而有效的藥物。