產品功效
抗感冒新藥(非處方藥)批件轉讓
一、概述
《洛芬葡鋅那敏分散片》為國家級新藥(化學藥品第5類)。是由布洛芬、葡萄糖酸鋅和馬來酸氯苯那敏組成的一種新型復方速釋制劑。
布洛芬(Ibuprofen)是近年來發展最為成功的解熱鎮痛藥物之一,我國已將布洛芬列為實現解熱鎮痛藥品種結構更新的支柱產品。它除抗炎作用外,又具顯著的鎮痛、退熱作用及很好的安全性;其消炎作用較阿司匹林大16—32倍,解熱作用大20倍,鎮痛作用大16—32倍;退燒效果較解熱鎮痛藥中的主要品種——阿司匹林、撲熱息痛快且持久;同時具有更低的毒性,又不易產生體內蓄積,不僅適于成年人同樣適用于老年人和嬰幼兒服用。在國外布洛芬已成為解熱鎮痛藥的主要品種,廣泛用于安全性要求很高的非處方藥(OTC),被視為比撲熱息痛、阿司匹林更具有發展前景的品種之一。
葡萄糖酸鋅(Zinc Gluconate)葡萄糖酸鋅在體內分離成鋅離子和葡萄糖酸,參與核糖核酸和脫氧核糖核酸的合成以及多種酶的合成與激活,有增強吞噬細胞的吞噬能力的作用。最新研究表明,鋅離子在防止感冒病毒繁殖、縮短感冒發病過程等方面均有明顯的療效。
馬來酸氯苯那敏(Chlorphenamine Maleate)為抗組胺藥,具有競爭性阻斷組胺H1受體而對抗組胺的作用,它還有抗M膽堿受體作用,減少鼻黏膜分泌。可以明顯消除由感冒引起的流涕、打噴嚏、鼻充血、流淚和喉部發癢等過敏癥狀。
本品由以上成份組成,是一個治療效果全面的復方感冒制劑,能更有效的治療由普通感冒或流行性感冒引起的引起的各種癥狀。
二、本品特點:
口服固體制劑是常用的藥物劑型之一,但某些片劑常因崩解時間長和藥物溶出速度緩慢而影響藥物充分吸收。液體制劑雖服用方便,但有不少藥物在水中不穩定,還存在運輸、貯存不便和包裝成本大等缺點。同時某些片劑和膠囊劑由于體積較大或一次需服多片(粒),特別給老、幼和吞咽困難的病人帶來了麻煩。
分散片是近年來研制開發的一種優良的新劑型,有“固體口服液”之美譽。其集片劑和液體制劑的優點于一身,并克服了兩者的不足。具有以下特點:
1、崩解時間短、分散狀態佳;
2、藥物溶出迅速、吸收快、生物利用度高;
3、不良反應少;
4、服用方便且服用方法多樣,